home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir33 / gatt.zip / GATT2_4.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-01-11  |  40KB  |  740 lines

  1. AGREEMENT ON THE APPLICATION OF
  2. SANITARY AND PHYTOSANITARY MEASURES
  3.  
  4. Members,
  5.  
  6.       Reaffirming that no Member should be prevented from adopting or 
  7.       enforcing measures necessary to protect human, animal or plant life or 
  8.       health, subject to the requirement that they are not applied in a 
  9.       manner which would constitute a means of arbitrary or unjustifiable 
  10.       discrimination between Members where the same conditions prevail or a 
  11.       disguised restriction on international trade;  
  12.  
  13.       Desiring to improve the human health, animal health and phytosanitary 
  14.       situation in all Members;
  15.  
  16.       Noting that sanitary and phytosanitary measures are often applied on 
  17.       the basis of bilateral agreements or protocols;  
  18.  
  19.       Desiring the establishment of a multilateral framework of rules and 
  20.       disciplines to guide the adoption, development and the enforcement of 
  21.       sanitary and phytosanitary measures in order to minimize their  
  22.       negative effects on trade;
  23.  
  24.       Recognizing the important contribution that international standards, 
  25.       guidelines and recommendations can make in this regard;  
  26.  
  27.       Desiring to further the use of harmonized sanitary and phytosanitary 
  28.       measures between Members, on the basis of international standards, 
  29.       guidelines and recommendations developed by the relevant international 
  30.       organizations, including the Codex Alimentarius Commission, the 
  31.       International Office of Epizootics, and the relevant international and 
  32.       regional organizations operating within the framework of the 
  33.       International Plant Protection Convention, without requiring Members 
  34.       to change their appropriate level of protection of human, animal or 
  35.       plant life or health;
  36.  
  37.       Recognizing that developing country Members may encounter special 
  38.       difficulties in complying with the sanitary or phytosanitary measures 
  39.       of importing Members, and as a consequence, in access to markets, and 
  40.       also in the formulation and application of sanitary or phytosanitary 
  41.       measures in their own territories, and desiring to assist them in 
  42.       their endeavours in this regard;  
  43.       Desiring therefore to elaborate rules for the application of the 
  44.       provisions of the GATT 1994 which relate to the use of sanitary or 
  45.       phytosanitary measures, in particular the provisions of Article 
  46.       XX(b)[1];  
  47.  
  48. Agree as follows:  
  49.  
  50. 1.    This Agreement applies to all sanitary and phytosanitary measures 
  51. which may, directly or indirectly, affect international trade.  Such 
  52. measures shall be developed and applied in accordance with the provisions of 
  53. this Agreement.
  54.  
  55. 2.    For the purposes of this Agreement, the definitions provided in Annex 
  56. A shall apply.  
  57.  
  58. 3.    The annexes are an integral part of this Agreement.
  59.  
  60. 4.    Nothing in this Agreement shall affect the rights of Members under the 
  61. Agreement on Technical Barriers to Trade with respect to measures not within 
  62. the scope of this Agreement.  
  63.  
  64. Basic Rights and Obligations
  65.  
  66. 5.    Members have the right to take sanitary and phytosanitary measures 
  67. necessary for the protection of human, animal or plant life or health, 
  68. provided that such measures are not inconsistent with the provisions of this 
  69. Agreement.  
  70.  
  71. 6.    Members shall ensure that any sanitary or phytosanitary measure is 
  72. applied only to the extent necessary to protect human, animal or plant life 
  73. or health, is based on scientific principles and is not maintained without 
  74. sufficient scientific evidence, except as provided for in paragraph 22.
  75.  
  76. 7.    Members shall ensure that their sanitary and phytosanitary measures do 
  77. not arbitrarily or unjustifiably discriminate between Members where 
  78. identical or similar conditions prevail, including between their own 
  79. territory and other Members.  Sanitary and phytosanitary measures shall not 
  80. be applied in a manner which would constitute a disguised restriction on 
  81. international trade.
  82.  
  83. 8.    Sanitary or phytosanitary measures which conform to the relevant 
  84. provisions of this Agreement shall be presumed to be in accordance with the 
  85. obligations of the Members under the provisions of the GATT 1994 which 
  86. relate to the use of sanitary or phytosanitary measures, in particular the 
  87. provisions of Article XX(b).
  88.  
  89. Harmonization
  90.  
  91. 9.    To harmonize sanitary and phytosanitary measures on as wide a basis as 
  92. possible, Members shall base their sanitary or phytosanitary measures on 
  93. international standards, guidelines or recommendations, where they exist, 
  94. except as otherwise provided for in this Agreement, and in particular in 
  95. paragraph 11.
  96.  
  97. 10.   Sanitary or phytosanitary measures which conform to international 
  98. standards, guidelines or recommendations shall be deemed to be necessary to 
  99. protect human, animal or plant life or health, and presumed to be consistent 
  100. with the relevant provisions of this Agreement and of the GATT 1994.
  101.  
  102. 11.   Members may introduce or maintain sanitary or phytosanitary measures 
  103. which result in a higher level of sanitary or phytosanitary protection than 
  104. would be achieved by measures based on the relevant international standards, 
  105. guidelines or recommendations, if there is a scientific justification, or as 
  106. a consequence of the level of protection a Member determines to be 
  107. appropriate in accordance with the relevant provisions of paragraphs 16 
  108. through 23.[2]  Notwithstanding the above, all measures which result in a 
  109. level of sanitary or phytosanitary protection different from that which 
  110. would be achieved by measures based on international standards, guidelines 
  111. or recommendations shall not be inconsistent with any other provision of 
  112. this Agreement.  
  113.  
  114. 12.   Members shall play a full part within the limits of their resources in 
  115. the relevant international organizations and their subsidiary bodies, in 
  116. particular the Codex Alimentarius Commission, the International Office of 
  117. Epizootics, and in the international and regional organizations operating 
  118. within the framework of the International Plant Protection Convention, to 
  119. promote within these organizations the development and periodic review of 
  120. standards, guidelines and recommendations with respect to all aspects of 
  121. sanitary and phytosanitary measures.
  122.                        
  123. 13.   The Committee on Sanitary and Phytosanitary Measures, as provided for 
  124. in paragraphs 38 and 41, shall develop a procedure to monitor the process of 
  125. international harmonization and coordinate efforts in this regard with the 
  126. relevant international organizations.
  127.  
  128. Equivalence
  129.  
  130. 14.   Members shall accept the sanitary or phytosanitary measures of other 
  131. Members as equivalent, even if these measures differ from their own or from 
  132. those used by other Members trading in the same product, if the exporting 
  133. Member objectively demonstrates to the importing Member that its measures 
  134. achieve the importing Member's appropriate level of sanitary or 
  135. phytosanitary protection.  For this purpose, reasonable access shall be 
  136. given, upon request, to the importing  Member for inspection, testing and 
  137. other relevant procedures.
  138.  
  139. 15.   Members shall, upon request, enter into consultations with the aim of 
  140. achieving bilateral and multilateral agreements on recognition of the 
  141. equivalence of specified sanitary or phytosanitary measures.  
  142. Assessment of Risk and Determination of the Appropriate Level of Sanitary or 
  143. Phytosanitary Protection
  144.  
  145. 16.   Members shall ensure that their sanitary or phytosanitary measures are 
  146. based on an assessment, as appropriate to the circumstances, of the risks to 
  147. human, animal or plant life or health, taking into account risk assessment 
  148. techniques developed by the relevant international organizations.
  149.  
  150. 17.   In the assessment of risks, Members shall take into account available 
  151. scientific evidence;  relevant processes and production methods;  relevant 
  152. inspection, sampling and testing methods;  prevalence of specific diseases 
  153. or pests; existence of pest-or disease-free areas; relevant ecological and 
  154. environmental conditions; and quarantine or other treatment.
  155.  
  156. 18.   In assessing the risk to animal or plant life or health and 
  157. determining the measure to be applied for achieving the appropriate level of 
  158. sanitary or phytosanitary protection from such risk, Members shall take into 
  159. account as relevant economic factors:  the potential damage in terms of loss 
  160. of production or sales in the event of the entry, establishment or spread of 
  161. a pest or disease;  the costs of control or eradication in the territory of 
  162. the importing Member;  and the relative cost effectiveness of alternative 
  163. approaches to limiting risks.
  164.  
  165. 19.   Members should, when determining the appropriate level of sanitary or 
  166. phytosanitary protection, take into account the objective of minimizing 
  167. negative trade effects.
  168.  
  169. 20.   With the objective of achieving consistency in the application of the 
  170. concept of appropriate level of sanitary and phytosanitary protection 
  171. against risks to human life or health, or to animal and plant life or 
  172. health, each Member shall avoid arbitrary or unjustifiable distinctions in 
  173. the levels it considers to be appropriate in different situations, if such 
  174. distinctions result in discrimination or a disguised restriction on 
  175. international trade.  Members shall co-operate in the Committee on Sanitary 
  176. and Phytosanitary Measures in accordance with paragraphs 38, 39 and 40 of 
  177. this Agreement to develop guidelines to further the practical implementation 
  178. of this provision.  In developing the guidelines the Committee shall take 
  179. into account all relevant factors, including the exceptional character of 
  180. human health risks to which people voluntarily expose themselves.
  181.  
  182. 21.   Without prejudice to paragraph 10, when establishing or maintaining 
  183. sanitary or phytosanitary measures to achieve the appropriate level of 
  184. sanitary or phytosanitary protection, Members shall ensure that such 
  185. measures are not more trade restrictive than required to achieve their 
  186. appropriate level of protection, taking into account technical and economic 
  187. feasibility.[3]
  188.   
  189. 22.   In cases where relevant scientific evidence is insufficient, a  Member 
  190. may provisionally adopt sanitary or phytosanitary measures on the basis of 
  191. available pertinent information, including that from the relevant 
  192. international organizations as well as from sanitary or phytosanitary 
  193. measures applied by other Members.  In such circumstances, Members shall 
  194. seek to obtain the additional information necessary for a more objective 
  195. assessment of risk and review the sanitary or phytosanitary measure 
  196. accordingly within a reasonable period of time. 
  197.  
  198. 23.   When a Member has reason to believe that a specific sanitary or 
  199. phytosanitary measure introduced or maintained by another Member is 
  200. constraining, or has the potential to constrain, its exports and the measure 
  201. is not based on the relevant international standards, guidelines or 
  202. recommendations, or such standards, guidelines or recommendations do not 
  203. exist, an explanation of the reasons for such sanitary or phytosanitary 
  204. measure may be requested and shall be provided by the Member maintaining the 
  205. measure.
  206.  
  207. Adaptation to Regional Conditions, including Pest- or Disease-Free Areas and 
  208. Areas of Low Pest or Disease Prevalence
  209.  
  210. 24.   Members shall ensure that their sanitary or phytosanitary measures are 
  211. adapted to the sanitary or phytosanitary characteristics of the area - 
  212. whether a country, part of a country, or areas of several countries -from 
  213. which the product originated and to which the product is destined.  In 
  214. assessing the sanitary or phytosanitary characteristics of a region, Members 
  215. shall take into account, inter alia, the level of prevalence of specific 
  216. diseases or pests, the existence of eradication or control programmes, and 
  217. appropriate criteria or guidelines which may be developed by the relevant 
  218. international organizations.  
  219. 25.   Members shall, in particular, recognize the concepts of pest- or 
  220. disease-free areas and areas of low pest or disease prevalence.  
  221. Determination of such areas shall be based on factors such as geography, 
  222. ecosystems, epidemiological surveillance, and the effectiveness of sanitary 
  223. or phytosanitary controls.
  224.  
  225. 26.   Exporting Members claiming that areas within their territories are 
  226. pest- or disease-free or areas of low pest or disease prevalence shall 
  227. provide the necessary evidence thereof in order to objectively demonstrate 
  228. to the importing Member that such areas are, and are likely to remain, pest- 
  229. or disease-free or areas of low pest or disease prevalence, respectively.  
  230. For this purpose, reasonable access shall be given, upon request, to the 
  231. importing Member for inspection, testing and other relevant procedures.
  232.  
  233. Transparency
  234.  
  235. 27.   Members shall notify changes in their sanitary or phytosanitary 
  236. measures and shall provide information on their sanitary or phytosanitary 
  237. measures in accordance with the provisions of Annex B.
  238.  
  239. Control, Inspection and Approval Procedures
  240.  
  241. 28.   Members shall observe the provisions of Annex C in the operation of 
  242. control, inspection and approval procedures, including national systems for 
  243. approving the use of additives or for establishing tolerances for 
  244. contaminants in foods, beverages or feedstuffs, and otherwise ensure that 
  245. their procedures are not inconsistent with the provisions of this Agreement.
  246.  
  247. Technical Assistance
  248.  
  249. 29.    Members agree to facilitate the provision of technical assistance to 
  250. other Members, especially developing country Members, either bilaterally or 
  251. through the appropriate international organizations.  Such assistance may 
  252. be, inter alia, in the areas of processing technologies, research and 
  253. infrastructure, including in the establishment of national regulatory 
  254. bodies, and may take the form of advice, credits, donations and grants, 
  255. including for the purpose of seeking technical expertise, training and 
  256. equipment to allow such countries to adjust to, and comply with, sanitary or 
  257. phytosanitary measures necessary to achieve the appropriate level of 
  258. sanitary or phytosanitary protection in their export markets. 
  259.  
  260. 30.   Where substantial investments are required in order for an exporting 
  261. developing country Member to fulfil the sanitary or phytosanitary 
  262. requirements of an importing Member, the latter shall consider providing 
  263. such technical assistance as will permit the developing country Member to 
  264. maintain and expand its market access opportunities for the product 
  265. involved.
  266.  
  267. Special and Differential Treatment
  268.  
  269. 31.   In the preparation and application of sanitary or phytosanitary  
  270. measures, Members shall take account of the special needs of developing 
  271. country Members, and in particular of the least-developed ones.  
  272.  
  273. 32.   Where the appropriate level of sanitary or phytosanitary protection 
  274. allows scope for the phased introduction of new sanitary or phytosanitary 
  275. measures, longer time-frames for compliance should be accorded on products 
  276. of interest to developing country Members so as to maintain opportunities 
  277. for their exports.
  278.  
  279. 33.   With a view to ensuring that developing country Members are able to 
  280. comply with the provisions of this Agreement, the Committee on Sanitary and 
  281. Phytosanitary Measures, provided for below, is enabled to grant to such 
  282. countries, upon request, specified, time-limited exceptions in whole or in 
  283. part from obligations under this Agreement, taking into account their 
  284. financial, trade and development needs.
  285.  
  286. 34.    Members should encourage and facilitate the active participation of 
  287. developing country Members in the relevant international organizations.  
  288.  
  289. Consultations and Dispute Settlement
  290.  
  291. 35.   The provisions of Articles XXII and XXIII of the GATT 1994 as 
  292. elaborated and applied by the MTO Understanding on Rules and Procedures 
  293. Governing the Settlement of Disputes shall apply to consultations and the 
  294. settlement of disputes under this Agreement, except as otherwise 
  295. specifically provided herein.
  296.  
  297. 36.   In a dispute under this Agreement involving scientific or technical 
  298. issues, a panel should seek advice from experts chosen by the panel in 
  299. consultation with the parties to the dispute.  To this end, the panel may, 
  300. when it deems it appropriate, establish an advisory technical experts group, 
  301. or consult the relevant international organizations, at the request of 
  302. either party to the dispute or on its own initiative.
  303.  
  304. 37.   Nothing in this Agreement shall impair the rights of Members under 
  305. other international agreements, including the rights to resort to the good 
  306. offices or dispute settlement mechanisms of other international 
  307. organizations or established under any international agreement.
  308.  
  309. Administration
  310.  
  311. 38.   A Committee on Sanitary and Phytosanitary Measures shall be  
  312. established to provide a regular forum for consultations.  It shall carry 
  313. out the functions necessary to implement the provisions of this Agreement 
  314. and the furtherance of its objectives, in particular with respect to 
  315. harmonization.  The Committee shall reach its decisions by consensus. 
  316.  
  317. 39.   The Committee shall encourage and facilitate ad hoc consultations or 
  318. negotiations among its Members on specific sanitary or phytosanitary issues.  
  319. The Committee shall encourage the use of international standards, guidelines 
  320. or recommendations by all Members and, in this regard, shall sponsor 
  321. technical consultation and study with the objective of increasing 
  322. coordination and integration between international and national systems and 
  323. approaches for approving the use of food additives or for establishing 
  324. tolerances for contaminants in foods, beverages and feedstuffs.
  325.  
  326. 40.   The Committee shall maintain close contact with the relevant 
  327. international organizations in the field of sanitary and phytosanitary 
  328. protection, especially with the Codex Alimentarius Commission, the 
  329. International Office of Epizootics, and the Secretariat of the International 
  330. Plant Protection Convention, with the objective of securing the best 
  331. available scientific and technical advice for the administration of this 
  332. Agreement and in order to ensure that unnecessary duplication of effort is 
  333. avoided.  
  334.  
  335. 41.   The Committee shall develop a procedure to monitor the process of 
  336. international harmonization and the use of international standards, 
  337. guidelines or recommendations.  For this purpose, the Committee should, in 
  338. conjunction with the relevant international organizations, establish a list 
  339. of international standards, guidelines or recommendations relating to 
  340. sanitary or phytosanitary measures which the Committee determines to have a 
  341. major trade impact.  The list should include an indication by Members of 
  342. those international standards, guidelines or recommendations which they 
  343. apply as conditions for import or on the basis of which imported products 
  344. conforming to these standards can enjoy access to their markets.  For those 
  345. cases in which a Member does not apply an international standard, guideline 
  346. or recommendation as a condition for import, the Member should provide an 
  347. indication of the reason thereof, and, in particular, if it considers that 
  348. the standard is not stringent enough to provide the appropriate level of 
  349. sanitary or phytosanitary protection.  If a Member revises its position, 
  350. following its indication of the use of a standard, guideline or 
  351. recommendation as a condition for import, it should provide an explanation 
  352. for its change and so inform the MTO Secretariat as well as the relevant 
  353. international organizations, unless such notification and explanation is 
  354. given according to the procedures of Annex B.  
  355.  
  356. 42.   In order to avoid unnecessary duplication, the Committee may decide, 
  357. as appropriate, to use the information generated by the procedures, 
  358. particularly for notification, which are in operation in the relevant 
  359. international organizations.
  360.  
  361. 43.   The Committee may, on the basis of an initiative from one of the  
  362. Members, through appropriate channels invite the relevant international 
  363. organizations or their subsidiary bodies to examine specific matters with 
  364. respect to a particular standard, guideline or recommendation, including the 
  365. basis of explanations for non-use given according to paragraph 41 above.  
  366.  
  367. 44.   The Committee shall review the operation and implementation of this  
  368. Agreement three years after entry into force of the Agreement Establishing 
  369. the MTO, and thereafter as the need arises. Where appropriate, the Committee 
  370. may submit to the Council for Trade in Goods proposals to amend the text of 
  371. this Agreement having regard, inter alia, to the experience gained in its 
  372. implementation.  
  373.  
  374. Implementation
  375.  
  376. 45.    Members are fully responsible under this Agreement for the observance 
  377. of all obligations set forth herein.  Members shall formulate and implement 
  378. positive measures and mechanisms in support of the observance of the 
  379. provisions of this Agreement by other than central government bodies.  
  380. Members shall take such reasonable measures as may be available to them to 
  381. ensure that non-governmental entities within their territories, as well as 
  382. regional bodies in which relevant entities within their territories are 
  383. Members, comply with the relevant provisions of this Agreement.  In 
  384. addition, Members shall not take measures which have the effect of, directly 
  385. or indirectly, requiring or encouraging such regional or non-governmental 
  386. entities, or local governmental bodies, to act in a manner inconsistent with 
  387. the provisions of this Agreement.  Members shall ensure that they rely on 
  388. the services of non-governmental entities for implementing sanitary or 
  389. phytosanitary measures only if these entities comply with the provisions of 
  390. this Agreement.  
  391.  
  392. Final Provisions
  393.  
  394. 46.   The least developed country Members may delay application of the 
  395. provisions of this Agreement for a period of 5 years following the date of 
  396. entry into force of the MTO  with respect to their sanitary or phytosanitary 
  397. measures affecting importation or imported products. Other developing 
  398. country Members may delay application of the provisions of this Agreement, 
  399. other than paragraphs 23 and 27, for 2 years following the date of entry 
  400. into force of the Agreement establishing the MTO with respect to their 
  401. existing sanitary or phytosanitary measures affecting importation or 
  402. imported products where such application is prevented by a lack of technical 
  403. expertise, technical infrastructure or resources.
  404.  
  405.                                  ANNEX A
  406.  
  407.                              DEFINITIONS[4]
  408.  
  409.  
  410.       For the purposes of this Agreement, the following definitions shall 
  411. apply:  
  412.  
  413. 1.    Sanitary or phytosanitary measure - Any measure applied:
  414.  
  415.       -    to protect animal or plant life or health within the territory of 
  416.            the Member from risks arising from the entry, establishment or 
  417.            spread of pests, diseases, disease-carrying organisms or 
  418.            disease-causing organisms;  
  419.  
  420.       -    to protect human or animal life or health within the territory of 
  421.            the Member from risks arising from additives, contaminants, 
  422.            toxins or disease-causing organisms in foods, beverages or 
  423.            feedstuffs;  
  424.  
  425.       -    to protect human life or health within the territory of the  
  426.            Member from risks arising from diseases carried by animals, 
  427.            plants or products thereof, or from the entry, establishment or 
  428.            spread of pests;  or
  429.  
  430.       -    to prevent or limit other damage within the territory of the  
  431.            Member from the entry, establishment or spread of pests.  
  432.  
  433. Sanitary or phytosanitary measures include all relevant laws, decrees, 
  434. regulations, requirements and procedures including, inter alia, end product 
  435. criteria;  processes and production methods;  testing, inspection, 
  436. certification and approval procedures;  quarantine treatments including 
  437. relevant requirements associated with the transport of animals or plants, or 
  438. with the materials necessary for their survival during transport; provisions 
  439. on relevant statistical methods, sampling procedures and methods of risk 
  440. assessment; and packaging and labelling requirements directly related to 
  441. food safety.  
  442.  
  443. 2.    Harmonization - The establishment, recognition and application of 
  444. common sanitary and phytosanitary measures by different Members.  
  445.  
  446. 3.    International standards, guidelines and recommendations
  447.  
  448.       -    for food safety, the standards, guidelines and recommendations 
  449.            established by the Codex Alimentarius Commission relating to food 
  450.            additives, veterinary drug and pesticide residues, contaminants, 
  451.            methods of analysis and sampling, and codes and guidelines of 
  452.            hygienic practice; 
  453.  
  454.       -    for animal health and zoonoses, the standards, guidelines and 
  455.            recommendations developed under the auspices of the International 
  456.            Office of Epizootics; 
  457.  
  458.       -    for plant health, the international standards, guidelines and 
  459.            recommendations developed under the auspices of the Secretariat 
  460.            of the International Plant Protection Convention in co-operation 
  461.            with regional organizations operating within the framework of the 
  462.            International Plant Protection Convention;  and
  463.  
  464.  
  465.       -    for matters not covered by the above organizations, appropriate 
  466.            standards, guidelines and recommendations promulgated by other  
  467.            relevant international organizations open for Membership to all 
  468.            Members, as identified by the Committee on Sanitary and 
  469.            Phytosanitary Measures.
  470.  
  471. 4.    Risk assessment - The evaluation of the likelihood of entry,  
  472. establishment or spread of a pest or disease within the territory of an 
  473. importing Member according to the sanitary or phytosanitary measures which 
  474. might be applied, and of the associated potential biological and economic 
  475. consequences; or the evaluation of the potential for adverse effects on 
  476. human or animal health arising from the presence of additives, contaminants, 
  477. toxins or disease-causing organisms in food, feedstuffs and beverages.
  478.  
  479. 5.    Appropriate Level of Sanitary or Phytosanitary Protection - The level 
  480. of protection deemed appropriate by the Member establishing a sanitary or 
  481. phytosanitary measure to protect human, animal or plant life or health 
  482. within its territory.  
  483.  
  484. NOTE:  Many Members otherwise refer to this concept as the "acceptable level 
  485. of risk".
  486.  
  487. 6.    Pest- or Disease-Free Area - An area, whether all of a country, part 
  488. of a country, or all or parts of several countries, as identified by the 
  489. competent authorities, in which a specific pest or disease does not occur. 
  490.  
  491. NOTE:  A pest- or disease-free area may surround, be surrounded by, or be 
  492. adjacent to an area - whether within part of a country or in a geographic 
  493. region which includes parts of or all of several countries -in which a 
  494. specific pest or disease is known to occur but is subject to regional 
  495. control measures such as the establishment of protection, surveillance and 
  496. buffer zones which will confine or eradicate the pest or disease in 
  497. question.
  498.  
  499. 7.    Area of low pest or disease prevalence - An area, whether all of a 
  500. country, part of a country, or all or parts of several countries, as 
  501. identified by the competent authorities, in which a specific pest or disease 
  502. occurs at low levels and which are subject to effective surveillance, 
  503. control or eradication measures.  
  504.  
  505.  
  506.                                 ANNEX  B
  507.  
  508.          TRANSPARENCY OF SANITARY AND PHYTOSANITARY REGULATIONS
  509.  
  510.  
  511. 1.    Publication of regulations
  512.  
  513. 1.1    Members shall ensure that all sanitary and phytosanitary 
  514. regulations[5] which have been adopted are published promptly in such a 
  515. manner as to enable interested Members to become acquainted with them.
  516.  
  517. 1.2   Except in urgent circumstances, Members shall allow a reasonable 
  518. interval between the publication of a sanitary or phytosanitary regulation 
  519. and its entry into force in order to allow time for producers in exporting 
  520. Members, and particularly in developing country Members, to adapt their 
  521. products and methods of production to the requirements of the importing 
  522. Member.
  523.  
  524. 2.    Enquiry points
  525.  
  526. 2.1   Each Member shall ensure that one enquiry point exists which is 
  527. responsible for the provision of answers to all reasonable questions from 
  528. interested Members as well as for the provision of relevant documents 
  529. regarding:  
  530.  
  531.       (a)  any sanitary or phytosanitary regulations adopted or proposed 
  532.            within its territory;  
  533.  
  534.       (b)  any control and inspection procedures, production and quarantine 
  535.            treatment, pesticide tolerance and food additive approval 
  536.            procedures, which are operated within its territory; 
  537.            
  538.       (c)  risk assessment procedures, factors taken into consideration, as 
  539.            well as the determination of the appropriate level of sanitary  
  540.            and phytosanitary protection;  
  541.  
  542.       (d)  the Membership and participation of the Member, or of relevant 
  543.            bodies within its territory, in international and regional 
  544.            sanitary and phytosanitary organizations and systems, as well as 
  545.            in bilateral and multilateral agreements and arrangements within 
  546.            the scope of this Agreement, and the texts of such agreements and 
  547.            arrangements.  
  548.  
  549. 2.2   Members shall ensure that where copies of documents are requested by 
  550. interested Members, they are supplied at the same price (if any), apart from 
  551. the cost of delivery, as to the nationals[6] of the Member concerned.
  552.  
  553. 3.    Notification procedures
  554.  
  555. 3.1   Whenever an international standard, guideline or recommendation does  
  556. not exist or the content of a proposed sanitary or phytosanitary regulation 
  557. is not substantially the same as the content of an international standard, 
  558. guideline or recommendation, and if the regulation may have a significant 
  559. effect on trade of other Members, Members shall:
  560.  
  561.       (a)  publish a notice at an early stage in such a manner as to enable 
  562.            interested Members to become acquainted with the proposal to 
  563.            introduce a particular regulation;
  564.  
  565.       (b)  notify other Members, through the MTO Secretariat, of the 
  566.            products to be covered by the regulation together with a brief 
  567.            indication of the objective and rationale of the proposed 
  568.            regulation.  Such notifications shall take place at an early 
  569.            stage, when amendments can still be introduced and comments taken 
  570.            into account;
  571.  
  572.       (c)  provide upon request to other Members copies of the proposed 
  573.            regulation and, whenever possible, identify the parts which in 
  574.            substance deviate from international standards, guidelines or 
  575.            recommendations;  
  576.  
  577.       (d)  without discrimination, allow reasonable time for other Members 
  578.            to make comments in writing, discuss these comments upon request, 
  579.            and take the comments and the results of the discussions into 
  580.            account.
  581.          
  582. 3.2   However, where urgent problems of health protection arise or threaten 
  583. to arise for a Member, that Member may omit such of the steps enumerated in 
  584. paragraph 3.1 of this Annex as it finds necessary, provided that the Member:
  585.  
  586.       (a)  immediately notifies other Members, through the MTO Secretariat, 
  587.            of the particular regulation and the products covered, with a 
  588.            brief indication of the objective and the rationale of the 
  589.            regulation, including the nature of the urgent problem(s);
  590.  
  591.       (b)  provides upon request to other Members copies of the regulation;
  592.  
  593.       (c)  allows other Members to make comments in writing, discusses these 
  594.            comments upon request, and takes the comments and the results of 
  595.            the discussions into account.
  596.  
  597. 3.3   Notifications to the MTO Secretariat shall be in English, French or 
  598. Spanish.
  599.  
  600. 3.4   Developed country Members shall, if requested by other Members, 
  601. provide copies of the documents or, in case of voluminous documents, 
  602. summaries of the documents covered by a specific notification in English, 
  603. French or Spanish.  
  604.  
  605. 3.5   The MTO Secretariat shall promptly circulate copies of the 
  606. notification to all Members and interested international organizations and 
  607. draw the attention of developing  country Members to any notifications 
  608. relating to products of particular interest to them.
  609.  
  610. 3.6    Members shall designate one single central government authority as 
  611. responsible for the implementation, on the national level, of the provisions 
  612. concerning notification procedures according to paragraphs 3.1, 3.2, 3.3 and 
  613. 3.4 of this Annex.
  614.  
  615. 4.    General reservations
  616.  
  617. 4.1   Nothing in this Agreement shall be construed as requiring:
  618.  
  619.       (a)  the provision of particulars or copies of drafts or the 
  620.            publication of texts other than in the language of the  Member 
  621.            except as stated in paragraph 3.4 of this Annex;  or
  622.  
  623.       (b)  Members to disclose confidential information which would impede 
  624.            enforcement of sanitary or phytosanitary legislation or which 
  625.            would prejudice the legitimate commercial interests of particular 
  626.            enterprises.  
  627.                                  ANNEX C
  628.  
  629.              CONTROL, INSPECTION AND APPROVAL PROCEDURES[7]
  630.  
  631.  
  632. 1.    Members shall ensure, with respect to any procedure to check and 
  633. ensure the fulfilment of sanitary or phytosanitary measures, that:  
  634.  
  635.       (a)  such procedures are undertaken and completed without undue delay 
  636.            and in no less favourable manner for imported products than for  
  637.            like domestic products;  
  638.  
  639.       (b)  the standard processing period of each procedure is published or 
  640.            that the anticipated processing period is communicated to the 
  641.            applicant upon request;  when receiving an application, the 
  642.            competent body promptly examines the completeness of the 
  643.            documentation and informs the applicant in a precise and complete 
  644.            manner of all deficiencies;  the competent body transmits as soon 
  645.            as possible the results of the procedure in a precise and 
  646.            complete manner to the applicant so that corrective action may be 
  647.            taken if necessary;  even when the application has deficiencies, 
  648.            the competent body proceeds as far as practicable with the 
  649.            procedure if the applicant so requests;  and that upon request, 
  650.            the applicant is informed of the stage of the procedure, with any 
  651.            delay being explained;
  652.  
  653.       (c)  information requirements are limited to what is necessary for 
  654.            appropriate control, inspection and approval procedures,  
  655.            including for approval of the use of additives or for the 
  656.            establishment of tolerances;  
  657.  
  658.       (d)  the confidentiality of information about imported products 
  659.            arising from or supplied in connection with control, inspection 
  660.            and approval is respected in a way no less favourable than for 
  661.            domestic products and in such a manner that legitimate commercial 
  662.            interests are protected;
  663.  
  664.       (e)  any requirements for control, inspection and approval of 
  665.            individual specimens of a product are limited to what is 
  666.            reasonable and necessary;  
  667.  
  668.       (f)  any fees imposed for the procedures on imported products are 
  669.            equitable in relation to any fees charged on like domestic 
  670.            products or products originating in any other Member and should 
  671.            be no higher than the actual cost of the service;  
  672.  
  673.       (g)  the same criteria should be used in the siting of facilities used 
  674.            in the procedures and the selection of samples of imported 
  675.            products as for domestic products so as to minimize the 
  676.            inconvenience to applicants, importers, exporters or their 
  677.            agents;  
  678.  
  679.       (h)  whenever specifications of a product are changed subsequent to 
  680.            its control and inspection in light of the applicable 
  681.            regulations, the procedure for the modified product is limited to 
  682.            what is necessary to determine whether adequate confidence exists 
  683.            that the product still meets the regulations concerned;  and
  684.  
  685.       (i)  a procedure exists to review complaints concerning the operation 
  686.            of such procedures and to take corrective action when a complaint 
  687.            is justified.  
  688.  
  689.  
  690. Where an importing Member operates a system for the approval of the use of 
  691. food additives or for the establishment of tolerances for contaminants in 
  692. food, feedstuffs or beverages which prohibits or restricts access to its 
  693. domestic markets for products based on the absence of an approval, the 
  694. importing Member shall consider the use of a relevant international standard 
  695. as the basis for access until a final determination is made.
  696.  
  697. 2.    Where a sanitary or phytosanitary measure specifies control at the 
  698. level of production, the Member in whose territory the production takes 
  699. place shall provide the necessary assistance to facilitate such control and 
  700. the work of the controlling authorities.
  701.  
  702. 3.    Nothing in this Agreement shall prevent Members from carrying out 
  703. reasonable inspection within their own territories.                     
  704.  
  705. 1. In this Agreement, reference to Article XX(b) includes also the chapeau 
  706. of that Article.
  707.  
  708. 2. For the purposes of paragraph 11, there is a scientific justification if, 
  709. on the basis of an examination and evaluation of available scientific 
  710. information in conformity with the relevant provisions of this Agreement, a 
  711. Member determines that the relevant international standards, guidelines or 
  712. recommendations are not sufficient to achieve its appropriate level of 
  713. protection.
  714.  
  715.  
  716. 3. For purposes of paragraph 21, a measure is not more trade restrictive 
  717. than required unless there is another measure, reasonably available taking 
  718. into account technical and economic feasibility, that achieves the 
  719. appropriate level of protection and is significantly less restrictive to 
  720. trade.
  721.  
  722. 4. For the purpose of these definitions "animal" includes fish and wild 
  723. fauna;  "plant" includes forests and wild flora;  "pests" include weeds;  
  724. and "contaminants" include pesticide and veterinary drug residues and 
  725. extraneous matter.
  726.  
  727. 5. Sanitary and phytosanitary measures such as laws, decrees or ordinances 
  728. which are applicable generally.
  729.  
  730. 6. When "nationals" are referred to in this Agreement, they shall be deemed, 
  731. in the case of a separate customs territory Member of the MTO, to mean 
  732. persons, natural or legal, who are domiciled or who have a real and 
  733. effective commercial establishment in that customs territory.
  734.  
  735. 7. Control, inspection and approval procedures include, inter alia, 
  736. procedures for sampling, testing and certification.
  737.  
  738.  
  739.  
  740.